¿QUÉ ES LA FDA?
La Food and Drug Administration (FDA) o Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, por su nombre en español, es la entidad encargada de la regulación y aprobación de nuevos medicamentos para comercialización.
MEDICAMENTOS APROBADOS EN 2023
Como cada año, el Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos de la FDA aprueba un amplio listado de medicamentos y productos biológicos. Este año, a Abril de 2023, se han aprobado un total de 13 medicamentos:
| # | Nombre Comercial | Ingrediente Activo | Fecha de Aprobación | Uso Aprobado |
| 1 | Leqembi | Lecanemab-irmb | 06/Enero/2023 | Tratar enfermedad de Alzheimer |
| 2 | Brenzavvy | Bexagliflozin | 20/Enero/2023 | Mejorar el control glucémico en diabetes mellitus tipo 2 |
| 3 | Jaypirca | Pirtobrutinib | 27/Enero/2023 | Tratar linfoma de células del manto en recaída o refractario |
| 4 | Orserdu | Elacestrant | 27/Enero/2023 | Tratar cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo |
| 5 | Jesduvroq | Daprodustat | 01/Febrero/2023 | Tratar anemia causada por la enfermedad renal crónica para adultos en diálisis |
| 6 | Lamzede | Velmanase alfa-tycv | 16/Febrero/2023 | Tratar manifestaciones de alfa-manosidosis no relacionadas con el SNC |
| 7 | Filspari | Sparsentan | 17/Febrero/2023 | Reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primera por inmunoglobulina A |
| 8 | Skyclarys | Omaveloxolone | 28/Febrero/2023 | Tratar la ataxia de Friedrich |
| 9 | Zavzpret | Zavegepant | 09/Marzo/2023 | Tratar la migraña |
| 10 | Daybue | Trofinetide | 10/Marzo/2023 | Tratar el síndrome de Rett |
| 11 | Zynyz | Retifanlimab-dlwr | 22/Marzo/2023 | Tratar el carcinoma de células de Merkel localmente avanzado metastásico o recurrente |
| 12 | Rezzayo | Rezafungin | 22/Marzo/2023 | Tratar la candidemia y la candidiasis invasiva |
| 13 | Joenja | Leniolisib | 24/Marzo/2023 | Tratar el síndrome delta de la fosfoinositida 3-quinasa activada |
Tabla adaptado de: Novel Drug Approvals for 2023, FDA Website.1
¿CÓMO ACCEDER A ESTOS MEDICAMENTOS?
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Para mayor información sobre medicamentos, siempre consulte a su médico.
Referencias:
- Research U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023
